La Asociación de Tecnología del Vapor critica la retórica de la FDA sobre el vapeo

The Vapor Technology Association Slams the FDA's Rhetoric on Vaping

La Vapor Technology Association publicó una declaración completa y una defensa científica de los sabores en los eliquids y ENDS (Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina) como respuesta a la postura de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. sobre la regulación de los sabores, específicamente dirigida a los cigarrillos electrónicos. La publicación oficial de esta declaración por parte de la VTA se produce en un momento en que el período de comentarios del Aviso anticipado de reglamentación propuesta: Regulación de sabores en productos de tabaco de la FDA llega a su fin.

La Vapor Technology Association es la asociación comercial industrial nacional sin fines de lucro cuyos más de 600 miembros se dedican a desarrollar y vender productos de vapor de alta calidad que brindan a los consumidores adultos una alternativa más segura a los cigarrillos combustibles tradicionales. Su base de miembros incluye varias pequeñas empresas que han creado importantes oportunidades de empleo en las comunidades locales y contribuyen sustancialmente a las economías locales y estatales. Con la publicación de esta declaración como respuesta directa a la retórica de la FDA, espera utilizar el respaldo de varios estudios académicos y de salud pública reconocidos internacionalmente para cuestionar verdaderamente la retórica detrás de las regulaciones que actualmente afectan a la industria del vapeo.

Aquí hay un extracto:

B. Como categoría, los productos ENDS son al menos un 95% más seguros que los cigarrillos combustibles y salvan vidas.

La FDA es consciente de la importante revisión de la literatura y las evaluaciones realizadas por el Royal College of Physicians, internacionalmente reconocido y estimado, en 2014, 2015 y 2016, evaluaciones que concluyeron inequívocamente que el peligro potencial para la salud que surge del uso prolongado de productos SEAN es de cinco por ciento (5%), y probablemente sustancialmente menos que eso, del daño comparable resultante del uso de productos combustibles tradicionales. (Informe Royal Collecge, 2016.) Esta conclusión año tras año también la comparte el Departamento de Salud del Reino Unido (Public Health England), que llegó a una conclusión idéntica después de realizar su revisión independiente de la literatura revisada por pares en 2015 y 2016. (McNeill A, et al., 2018.)

De manera similar, investigadores estadounidenses publicaron recientemente un estudio en Tobacco Control en el que concluyen que cambiar de los cigarrillos tradicionales a los cigarrillos electrónicos evitaría anualmente entre 1,6 y 6,6 millones de muertes prematuras en los Estados Unidos. (Levy, et al., 2017.) Esta conclusión se vio reforzada por el análisis riguroso de las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina ("NASEM") que, en enero de 2018, publicó los siguientes hallazgos materiales sobre los cigarrillos electrónicos. :

  • "Existe evidencia concluyente de que sustituir completamente los cigarrillos de tabaco combustible reduce la exposición de los usuarios a numerosos tóxicos y carcinógenos presentes en los cigarrillos de tabaco combustible". (Informe NASEM en 604.) Es importante destacar que la ausencia de una base científica o legal sólida para restringir los sabores en los productos ENDS no significa que la VTA no respalde la continuación de las discusiones que ya ha iniciado con la FDA para lograr un esquema regulatorio racional. así como la implementación de estándares de productos acordados relacionados con la fabricación y distribución de ENDS y/o e-líquidos. La Asociación de Tecnología de Vapor elogia el expediente n.º FDA-2017-N-6565, página 9.
  • "Existe evidencia sustancial de que cambiar completamente del uso regular de cigarrillos de tabaco combustibles a cigarrillos electrónicos produce resultados adversos para la salud a corto plazo en varios sistemas de órganos". (Informe NASEM en 617.)
  • "La evidencia sobre la reducción de daños sugiere que, según una variedad de estudios y resultados, los cigarrillos electrónicos representan menos riesgo para un individuo que los cigarrillos de tabaco combustibles". (Informe NASEM en 11, 487.)
Es importante señalar que todos los pronunciamientos anteriores incluyeron productos ENDS de diferentes sabores, lo que significa que, en general, la existencia o inclusión de sabores en los productos ENDS se tuvo en cuenta en todas estas conclusiones de que los cigarrillos electrónicos son abrumadoramente más seguros que fumar.

Afortunadamente, los fumadores adultos han estado aprovechando en masa la oportunidad de reducción de daños que presentan los productos ENDS. Los Centros para el Control de Enfermedades informan que el número de fumadores como porcentaje de la población de EE. UU. ha disminuido drásticamente del 20,6 % en 2009, cuando los productos ENDS ganaron terreno por primera vez en los Estados Unidos, a solo el 15,5 % en 2016. A menos que la FDA pueda demuestran que se han logrado avances tan notables en la reducción del tabaquismo a pesar del dramático crecimiento y disponibilidad de productos SEAN para fumadores adultos adictos, la FDA no debería tomar ninguna medida que pueda revertir esta disminución sustancial del tabaquismo".

por Vapor Technology Association Comentarios Expediente No. FDA-2017-N-6565

Este extracto no fue más que una bomba además de 74 páginas de bombas igualmente poderosas dirigidas a la locura que está ocurriendo en la FDA. Felicitaciones masivas a la VTA por organizar todos estos pensamientos en una pieza de literatura coherente que critica efectivamente a la agencia reguladora. Esperemos que la FDA sea receptiva a esto; porque seamos realistas, parece que la FDA es incapaz o simplemente no está dispuesta a escuchar las poderosas voces de la lógica.

Para leer la respuesta completa, consúltela aquí .

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