En julio de 2017, el Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, dio a conocer la hoja de ruta de lo que se convertirá en el estándar de cumplimiento para la industria de los cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos. Acuñado como Plan Integral para la Regulación del Tabaco y la Nicotina , la FDA sitúa la concientización sobre la nicotina y la prevención entre los jóvenes como los temas número uno y dos de discusión. Un año después, ¿qué se logró? Para empezar, BLVK Unicorn desarrolló un Equipo de Cumplimiento no solo para reaccionar y adaptarse a las pautas de la FDA, sino también para darle forma a la compañía de una manera que traerá cambios positivos a los fumadores adultos y al mismo tiempo evitará que los que nunca fumaron, los exfumadores y los jóvenes de convertirse en fumadores actuales. Este artículo destacará lo que la FDA ha introducido durante el último año para cumplir sus mandatos de salud pública. Este artículo también destacará cómo ha cambiado la industria de los cigarrillos electrónicos como resultado de ello. Por último, enfatizamos cómo el propio BLVK Unicorn ha reaccionado y, en última instancia, ha cambiado la forma en que se venden y representan sus productos en este espacio en constante cambio que llamamos industria de los cigarrillos electrónicos.
2018: ANPRM sobre Regulación de Sabores en Productos de Tabaco
En marzo de 2018, la FDA lanzó el Aviso anticipado de elaboración de normas propuestas específicamente para sentar las bases de lo que se convertirá en el estándar de regulación del sabor. A los ojos de la FDA, los sabores en los productos de tabaco llevan a los fumadores a permanecer consumiendo productos de tabaco en lugar de reducirlos o eliminarlos por completo.
Con el surgimiento del ANPRM, es clave la capacidad de los usuarios habituales de dejar un comentario público sobre lo que en esencia debería ayudar a la FDA a publicar directrices realistas para lograr el cumplimiento. Cuando se abrió el período de comentarios, se dejaron varios cientos de miles de comentarios para que la FDA los leyera y los considerara. Si bien la mayoría provino de usuarios individuales, algunos comentarios destacados fueron dejados por fabricantes como JUUL , la Vapor Technology Association y otros grandes actores de la industria. En general, los defensores de la defensa de los cigarrillos electrónicos argumentaron que los sabores son clave para que un fumador adulto haga un cambio efectivo a su contraparte de vapor. Los sabores, particularmente las mezclas sin tabaco, contienen aproximadamente la misma cantidad de ingredientes que las mezclas de tabaco, lo que hace que la regulación sea total y absolutamente inútil.
Durante el proceso del ANPRM, el flagelo de la desinformación inundó el expediente de comentarios de la FDA. Según Regulator Watch, unos 255.000 comentarios falsos inundaron el sistema provocando una caída del servidor e inundaron en gran medida el expediente de comentarios de ANPRM con desinformación a través de cuentas falsas. A pesar del problema, la FDA no clasificó si los comentarios serán considerados en el fallo final. Sólo podemos esperar que, cuando la FDA esté preparada para publicar su fallo final sobre los sabores, prevalezca la voz de la RAZÓN, en lugar de la voz del MIEDO.
2018: Plan de Prevención del Tabaquismo Juvenil
Abril fue un gran mes para el cumplimiento. La FDA buscó resolver el problema general del acceso de los jóvenes a los productos de tabaco, en particular el de los cigarrillos electrónicos. Para lograr una resolución adecuada, la FDA lanzó el Plan de Prevención del Tabaco en Jóvenes para limitar el acceso de los jóvenes a los productos, regular las marcas que utilizan imágenes que inciten al interés de los jóvenes y educar a los jóvenes sobre los peligros de convertirse en fumador.
La primera implicación real del Plan de Prevención del Tabaco en Jóvenes serían las cartas de advertencia oficiales enviadas por la FDA a JUUL , actualmente el fabricante número uno de cigarrillos electrónicos más popular del país, indicando varias violaciones por ventas ilegales de productos JUUL a jóvenes. ¿Cómo afectaron las consecuencias a la industria del vapeo? Bueno, para empezar, generó conciencia entre los fabricantes del mercado estadounidense de vapeo. De hecho, el Departamento de Ventas de BLVK Unicorn desarrolló un sistema en el que sus minoristas autorizados necesitarían implementar un sistema de verificación de edad tanto para sus puntos de venta mayoristas/distribuidores como para los minoristas de consumo para garantizar que sus productos no se vendan a jóvenes. Para los consumidores que deseen comprar cualquiera de nuestros productos en nuestro sitio, espere cargar esas identificaciones emitidas por el gobierno antes de completar la transacción. Para nuestros proveedores, para seguir siendo un minorista autorizado de nuestra marca, se debe implementar una verificación de edad propia. Si actualmente es un minorista autorizado o desea convertirse en uno, le recomendamos encarecidamente que consulte nuestro anuncio de nuestro nuevo sistema de verificación de edad aquí .
En cuanto al marketing, la FDA, en colaboración con la FTC, emitió cartas de advertencia a las empresas que etiquetaban o anunciaban de manera engañosa líquidos electrónicos que se asemejaban a productos alimenticios aptos para niños, como cajas de jugo, dulces y galletas . Para los fabricantes que emitieron cartas de advertencia, la FDA exigió que se modificaran sus etiquetas y que presentaran un informe de su proceso para eliminar la opinión de los jóvenes al respecto.
Si bien esta jugada en particular estaba dirigida a empresas que más o menos aplicaron marcas de estilo de infracción de propiedad intelectual a sus productos, el hecho de que se hiciera público para que todos lo vieran envió una ola de miedo masivo a los fabricantes que se han beneficiado de la táctica. Como resultado, se modificó todo, desde la marca y el empaque hasta los anuncios que mostraban alimentos aptos para niños. Un ejemplo de esto lo podemos ver en nuestro feed de Instagram ; Si bien la mayoría de los fabricantes de marcas Premium E-Liquid todavía aplican el uso de fotografías de alimentos en sus respectivas estrategias de contenido, BLVK Unicorn específicamente se mantiene alejado de representar cereales y dulces con nuestros productos. Además de modificar las estrategias de contenido, nos hemos tomado la libertad de modificar nuestras etiquetas y empaques para reflejar una sensación menos atractiva para los niños en nuestra marca en general. Haga referencia a nuestra colección Tobacco y CRMY Strawberry como parte de nuestra colección CHBY.
En lo que respecta al aspecto educativo del Plan de Prevención del Tabaco para Jóvenes, la FDA lanzó la campaña The Real Cost , cuyo objetivo era proporcionar estadísticas y "datos" sobre cómo convertir a los que nunca fumaron en fumadores actuales, particularmente en lo que respecta a los niños. La campaña existe desde 2016 y se pretende implementar una campaña a gran escala sobre los cigarrillos electrónicos este otoño.
En términos del impacto que trae a la industria, no se puede concluir que estará a favor de mantener una opinión pública positiva. Por nuestra propia naturaleza, a los ojos de los reguladores y los gobiernos, somos productos de tabaco que son parte del problema, no la solución. Sin embargo, BLVK Unicorn hará todo lo posible para cumplir con la FDA para que las operaciones puedan continuar en la búsqueda interminable de brindar una experiencia de vapeo premium mediante el uso de nuestros líquidos electrónicos.
Dónde estamos ahora
Avance rápido hasta el 10 de agosto de 2018 y ¿dónde está BLVK Unicorn en todo esto? Hasta cierto punto, hemos reaccionado y nos hemos adaptado eficazmente a los anuncios y directrices de la FDA a medida que las empresas se preparan para cumplir. Mañana se cumple la fecha en la que se aplican las normas de publicidad de la FDA. Actualmente, el 20% del espacio publicitario total se reservará para la advertencia sobre la nicotina.
Además de las pautas de publicidad que se han finalizado internamente dentro de la empresa, ahora estamos buscando cumplir con los diversos plazos que exige la FDA para seguir cumpliendo. Los plazos, como la presentación de listados de ingredientes que vencen en noviembre de este año, los informes de exención de equivalencia sustancial y los propios PMTA, vencen en agosto de 2022. A pesar del largo y arduo proceso para lograr el cumplimiento, BLVK Unicorn se compromete a brindar a los fumadores adultos una alternativa placentera. a los productos de tabaco combustibles y, al mismo tiempo, frenar el acceso y el consumo de los jóvenes a sus productos. Al final del día, queremos seguir en el negocio para brindar servicios a aquellos que realmente necesitan una alternativa de este tipo.
Dejar un comentario
Este sitio está protegido por reCAPTCHA y se aplican la Política de privacidad de Google y los Términos del servicio.