PMTA-TFN

30 de marzo de 2022

A todos nuestros clientes y proveedores leales,

Desde la aprobación del Proyecto de Ley Ómnibus, BLVK ha estado navegando a través del nuevo panorama regulatorio sobre los productos de nicotina recientemente considerados sintéticos. Estamos orgullosos de anunciar que estamos trabajando con American Vapor Manufacturers (AVM) para gestionar, presentar y entregar una nueva solicitud previa a la comercialización de tabaco (PMTA) en todos los productos de nicotina sintética BLVK nuevos y existentes. Dada la increíble relación de la AVM en todos los niveles del entorno regulatorio, confiamos en su capacidad para mostrarle a la FDA que la industria estadounidense del vapeo está viva, lista y dispuesta a asumir cualquier desafío.

Char Owen, vicepresidente de AVM, afirma: “En American Vapor Manufacturers, nos esforzamos por ayudar a llevar a la industria a una relación beneficiosa con la FDA. Esto incluye ayudar a las empresas a navegar por el marco regulatorio, así como mejorar la comunicación entre la FDA y la industria. El objetivo final es llevarnos a un futuro libre de humo”.

La responsabilidad número uno de BLVK es brindar total transparencia antes, durante y después del proceso del PMTA. Es por eso que, además de anunciar nuestra asociación con AVM, también brindamos confianza al mercado a todos nuestros clientes, distribuidores y minoristas leales sobre nuestra intención de presentar el catálogo completo de productos de nicotina sintética BLVK a través de una nueva PMTA.

La lista completa de productos enviados se puede encontrar a continuación.

Gracias por su continuo apoyo.

Productos sin tabaco y nicotina que se presentan:

Serie BLVK TFN Freebase
Serie WYTE TFN Freebase
Serie de base libre FRZN TFN
Serie TBCO TFN Freebase y SALT
Cientos de series TFN Freebase
Serie SAL TFN
Serie SAL PLUS TFN
Serie BLVK Rosa TFN
Serie BLVK N' Yellow TFN
Serie BLVK Fusion TFN
Serie Aloe TFN
Serie de desechables Ello TFN
Serie desechable Ello Plus TFN
Serie desechable Ello XL TFN
15 de marzo de 2022
 

A todos nuestros clientes y proveedores leales,

Como muchos de ustedes ya saben, se promulgó el reciente Proyecto de Ley Ómnibus, que incluye legislación que extiende la jurisdicción de la FDA para cubrir los productos sin tabaco con nicotina. Esto inicia un cronograma muy corto para introducir todos los productos de nicotina sin tabaco en el mercado antes del 10 de abril de 2022, con una nueva solicitud previa a la comercialización de tabaco que vence el 10 de mayo de 2022. La FDA también tiene una fecha límite para tomar su decisión con respecto a posibles órdenes de comercialización para 9 de julio de 2022.
BLVK es consciente de los plazos increíblemente cortos presentes y está a la altura de la tarea de cumplir con los requisitos ante los ojos de la FDA. Nos gustaría asegurarles a todos y cada uno de nuestros clientes y proveedores que continuaremos fabricando y distribuyendo nuestros productos hasta que la FDA nos dé una respuesta en espera de que volvamos a presentar nuestros PMTA.

Esta no es la primera vez que nuestra industria se enfrenta a la erradicación; y seguramente ésta no será la última. BLVK se adapta constantemente a nuevas situaciones que surgen y que no siempre están bajo nuestro control. Sin embargo, nosotros, como marca, continuaremos prosperando no solo por nuestro propio bien, sino también por el de los miles de clientes en todo el mundo para brindar una experiencia de vapeo verdaderamente premium.