Acciones regulatorias de la FDA

Las acciones regulatorias tomadas bajo la jurisdicción de la FDA han sido asombrosas, particularmente para productos de tabaco considerados (es decir, EE. UU.: la industria del vapeo y la posterior comunidad de vapeo ). Desde los estándares de cumplimiento de la FDA que obligan a marcas como BLVK Unicorn a pasar por procesos regulatorios como estrictos requisitos de publicidad, restricciones de etiquetas y la finalización y presentación de PMTA, hasta la difusión de histeria colectiva, miedo y otra retórica que efectivamente asusta a los gobiernos para que propongan prohibiciones que De lo contrario, solo dañaría el bien público en general, vapear, como sabemos, solo será más difícil para nosotros, los fumadores adultos.

El apoyo a medidas regulatorias contra los cigarrillos electrónicos y los productos de vapor no es nuevo. Su precedente vino de la administración Clinton con las campañas de la Verdad difundiendo la buena palabra sobre los peligros de fumar cigarrillos. La campaña de gasto masivo técnicamente comenzó para los cigarrillos electrónicos durante la administración Obama. Y ahora, la caza de brujas figurativa continúa hasta bien entrada la administración Trump, esta vez a instancias del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb. Si bien Gottlieb ha logrado avances significativos por el bien de la salud pública al mejorar la accesibilidad de los medicamentos farmacéuticos, también es juez, jurado y verdugo de varias industrias legales y es el hombre más odiado en la industria de los cigarrillos electrónicos.

Entonces, ¿cómo se relaciona la FDA con la política estadounidense?

La respuesta es sencilla: el Comisionado de la FDA es nombrado por el Presidente. Las acciones tomadas por la agencia reguladora reflejan la administración del régimen actual. Por lo tanto, las acciones deliberadas, promulgadas y, en última instancia, aplicadas por la FDA reflejan enteramente al presidente Trump. No sorprende que al presidente le importe poco la salud pública. Aparte de la declaración de Trump de destruir la epidemia de VIH que ha existido durante casi dos generaciones, esto deja a Gottlieb haciendo lo que quiera con la agencia, con poca o ninguna supervisión por parte de ningún otro lugar dentro del gobierno. ¿El resultado? Mayor proliferación de campañas de desinformación e histeria colectiva que pone en riesgo a millones de fumadores, sin mencionar que las libertades personales también están en riesgo . Cuando llega el momento de votar, ya sea a nivel federal, estatal o local, ¿por qué los votantes devolverían la confianza a las instituciones que los matan sistemáticamente?

Si usted es un fumador de cigarrillos electrónicos de tendencia republicana, tiene opciones de cara a las elecciones de 2020. Por ejemplo, el ex gobernador de Ohio, John Kasich, es un moderado de derecha que adopta un enfoque más de no intervención hacia los gobiernos pequeños y, por lo tanto, una mayor supervisión por parte de la Casa Blanca de las agencias reguladoras. Otra alternativa es el exsenador de Arizona Jeff Flake, de tendencia libertaria. Sin embargo, vale la pena señalar que la política partidista generalmente hace que sea extremadamente difícil derrocar al titular con otro candidato; pero aun así se puede intentar.

Si usted es un fumador de cigarrillos electrónicos de tendencia demócrata, sus opciones son más de las mismas si Trump se mantuviera en el poder. Actualmente hay 10 candidatos luchando por la nominación y otros posibles "influencers" políticos que están considerando postularse por el gusto de hacerlo. Si recuerda la ciudad de Nueva York antes de que Michael Bloomberg esencialmente destruyera el vapeo y cómo luce la ciudad ahora, si Bloomberg anuncia su candidatura a la presidencia, espere que el país esté aún más dividido de lo que ya está. Además del escaño presidencial en juego, consideremos las poderosas instituciones que se beneficiarían si un político de tendencia demócrata estuviera en el poder. Organizaciones como la Asociación Estadounidense del Pulmón, la Sociedad Estadounidense del Cáncer, la Iniciativa de la Verdad y la Campaña para Niños Libres de Tabaco TODAS se benefician de la aplicación de la ley a nivel federal.

Se avecinan tiempos inmensamente aterradores. Entonces, ¿qué podemos controlar inmediatamente?

El plan

Estudiar política es una cuestión fluida. El panorama político cambia cada minuto, cada hora, cada día, cada semana y cada mes. Si algo cambia en cualquier vía relacionada con el destino de nuestra industria, de repente TODO cambia. Sin embargo, hay esperanza.

En lo que respecta a los distintos fabricantes, distribuidores y tiendas minoristas (tanto físicas como en línea), las marcas como la nuestra simplemente tenemos que seguir avanzando. BLVK Unicorn ya está tomando las medidas necesarias para cumplir al máximo con la FDA. En noviembre pasado, presentamos nuestros listados de ingredientes y actualizamos la información de nuestro establecimiento según lo exige la agencia. A partir de noviembre de este año, tendremos nuestros informes HPHC preparados y presentados, dejando el paso final de completar, enviar y esperar la aprobación tan buscada por parte de la FDA como producto aprobado para 2022. Si bien el cumplimiento es un tema que aparentemente nunca Para finalizar la tarea, los equipos de ventas y marketing de toda la industria también deben someterse a estrictas pautas publicitarias, permanecer atentos al vapeo por menores de edad y evitar mercados donde los gobiernos locales y estatales hayan introducido (y aprobado) prohibiciones de sabores. Para todas las empresas que aún resisten, estamos ahí con ustedes.

Si es un fumador adulto que utiliza nuestros productos o cigarrillos electrónicos en general, hay varias cosas que puede hacer desde ahora hasta el inevitable cambio de régimen en 2020. En primer lugar, como fumador adulto, usted es tan responsable como las empresas. que lo representan. El vapeo entre menores de edad sigue siendo un problema grave y afecta a todos los demás más que a los niños que obtienen los productos en primer lugar. Las empresas están adoptando una postura más activa para prevenirlo en el punto de venta. Si es padre, permanezca atento. Permanecer alerta es la herramienta más poderosa a su disposición. A continuación, ya sea que sea ciudadano estadounidense o extranjero residente legal, su congresista y/o congresista local fueron colocados en las posiciones en las que se encuentran para servir a sus respectivos electores, es decir, USTED . Si usted está en gran medida descontento con las decisiones tomadas por la FDA y otros grupos de interés, el Congreso puede y debe usarse para cambiar eso. ¡Extiende la mano y haz oír tu voz! Impugnar las prohibiciones de sabores, impugnar las Políticas del Tabaco 21, protestar contra el Ayuntamiento; ¡Haz algo de ruido simplemente porque es tu derecho! Por último, cuando llegue el momento de las elecciones, le pedimos que investigue y haga el esfuerzo de votar. Si no es en persona, entonces vote por correo. Omitir su derecho a votar es rechazar el sistema y luego verse obligado a vivir con sus consecuencias. Por favor, investigue cuando vote por un candidato para que al menos podamos conseguir que una persona responsable tome las decisiones (sin ofender al presidente Trump).

Vale la pena señalar que BLVK Unicorn no es una organización con motivaciones políticas. Simplemente existimos para brindar servicios a los fumadores adultos con nuestros productos y mantener el estilo de vida que hemos creado para nosotros y para quienes nos apoyan. Como mencionamos anteriormente, los tiempos se están poniendo aterradores para la industria del vapeo. Ambos lados del pasillo político presentan futuros igualmente aterradores para vapeadores como usted y nosotros. Lo mejor que podemos hacer está bajo nuestro control: permanecer alerta, defenderse y seguir avanzando.