¡LA FDA EXTIENDE SU PERÍODO DE COMENTARIOS SOBRE LA ANPRM!
¿Recuerda cuando la FDA anunció su Aviso anticipado de reglamentación propuesta (ANPRM) y desglosamos los puntos importantes? ¡¿Bien adivina que?! ¡La agencia ha extendido su período de comentarios por 30 días, dándole hasta el 19 de julio para HACER ESCUCHAR SU VOZ! Recuerde, la FDA está obligada por ley a leer y considerar todos los comentarios enviados, así que AQUÍ ESTÁ SU OPORTUNIDAD de hacer pública su opinión y recibirla alta y clara por parte de la agencia.
¿POR QUÉ LA FDA QUIERE ELIMINAR SABORES?
El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, propuso que "durante años hemos reconocido que los sabores de estos productos atraen a los niños y promueven la iniciación de los jóvenes". Gottlieb dejó claro lo que desde entonces se ha convertido en su mantra: "Ningún niño debería consumir ningún producto de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos".
El tipo de lenguaje que emplea Gottlieb resalta aún más el resto de la inquietante visión de la FDA sobre nuestra industria y la comunidad que ha desarrollado a su alrededor. Hasta el momento, todavía no hay evidencia sustancial de que ciertos sabores atraigan más a los adolescentes que a los adultos. Como para echar más leña al fuego, las tácticas de marketing de la agencia para educar al público en general ignoran las suposiciones obvias de que los niños han estado iniciando el consumo de nicotina con tabaco combustible sin sabor durante más de un siglo.
La lógica subyacente para que la FDA actúe de esa manera es hacer que la inevitable regulación para la industria del vapeo sea manejable por sí misma. A menos que la empresa en cuestión sea JUUL, que produce hardware con su propio conjunto de sabores de e-líquidos exclusivamente para el dispositivo, la gran mayoría de la industria estadounidense del vapeo se compone de e-líquidos. Si los reguladores eliminaran a los fabricantes independientes como nosotros, el 99% de la carga regulatoria y de cumplimiento desaparecería.
A pesar de las decenas de miles de puestos de trabajo que proporciona nuestra industria multimillonaria, la desaparición de los fabricantes independientes de líquidos electrónicos (y, a su vez, de las tiendas de vapeo) desaparecería. El verdadero problema aquí es que la FDA está buscando un proceso manejable para hacer cumplir las regulaciones y emplearía (y está) empleando todo lo necesario para garantizar que la percepción del público general sobre nuestros productos sea lo más convincente posible.
¿QUÉ PODEMOS HACER?
Si bien el equipo aquí en BLVK Unicorn está totalmente de acuerdo con el mantra de Gottlieb de regular la ACCESIBILIDAD de nuestros productos, creemos que las ramificaciones que se producirán una vez que se anuncien las regulaciones se basan completamente en generar miedo. No hace falta ser un erudito para darse cuenta de en qué tipo de juego están jugando las agencias reguladoras como la FDA y los CDC. Entonces, ¿qué podemos hacer?
Para no asustar a nadie, pero no hay mucho que podamos hacer, al menos en el corto plazo inmediato. Aparte de hacer oír su voz dejando un comentario sobre la ANPRM, la guerra legal a largo plazo que se ha estado librando desde los albores de nuestra industria sigue siendo casi simple. No sólo necesitamos ganar en un tribunal federal, sino que también debemos convencer al Congreso de que modifique el fallo de la FDA para proteger los productos existentes.
La FDA solicita comentarios, información y evidencia sobre 25 preguntas distintas. Puedes comentar sobre cualquiera o todos ellos.
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