La FDA publica el ANPRM. ¡¿Qué significa todo esto?!

The FDA Releases the ANPRM.  What Does This All Mean?!

La FDA publica el ANPRM. ¡¿Qué significa todo esto?!

ESTE. JUSTO. EN. La FDA, en colaboración con otras agencias reguladoras importantes, criticó recientemente a algunos otros fabricantes en lo que parece ser uno de los primeros pasos "muy reales" en la regulación de nuestra industria. Si bien a los ojos de los reguladores se trata de impedir que el flujo de productos accesibles caiga en manos de consumidores menores de edad, lo que eso significa para nosotros los vapeadores es otro obstáculo más que debemos superar para conservar nuestra libertad civil de hacer lo que queramos.

Antes de que llegues a la conclusión de que somos anarquistas o cualquier connotación negativa que puedas asociar con nuestro desdén por las acciones tomadas contra nosotros por los departamentos de salud pública de todo el país, permítenos traerte algunos datos para considerar. Este artículo identificará los puntos clave que la FDA plantea sobre lo que espera lograr con su Aviso anticipado de reglamentación propuesta (ANPRM) y el enfoque de BLVK Unicorn para seguir cumpliendo en medio de tales preocupaciones.

Al final de este artículo, esperamos que tenga un poco más de información sobre por qué surgió esta preocupación y qué puede hacer para ayudar a salvar nuestra industria.


FDA: ANÁLISIS de aNprm

La FDA ha publicado recientemente un Aviso avanzado de reglamentación propuesta (ANPRM) para recopilar comentarios, datos, resultados de investigaciones y otra información de las partes interesadas para comprender mejor cómo se desarrollará la inevitable implementación de la regulación y, por lo tanto, el control de los sabores de los líquidos electrónicos. cuando finalmente se aplica la regulación. Puede leer el documento completo de la ANPRM aquí ; pero nos hemos tomado la libertad de desglosar cada sección para usted.

EL PAPEL DE LOS SABORES EN EL USO DE PRODUCTOS DE TABACO:

  • Los jóvenes menores de la edad legal federal para fumar y los adultos jóvenes entre 18 y 24 años son estadísticamente más propensos a desarrollar adicción a la nicotina.
  • El principal grupo demográfico de preocupación son los jóvenes y adultos jóvenes que no han tenido adicción a la nicotina antes de su experiencia con los cigarrillos electrónicos.
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  • El Cirujano General de los EE. UU. informa que las compañías tabacaleras utilizan ciertas representaciones de perfiles de sabor, como sabores dulces, frutales y/o dulces, para atraer a los jóvenes.

el atractivo de los sabores en general y de los productos de tabaco en particular:

  • Siguiendo la teoría de la puerta de enlace, los sabores atractivos como los mencionados anteriormente pueden desencadenar vías de recompensa en el cerebro para mejorar las recompensas del uso de nicotina.

PATRONES DE USO DE PRODUCTOS DE TABACO POR PARTE DE LOS JÓVENES:

  • La Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes (NYTS) informa que entre 2011 y 2016, el vapeo es actualmente el sistema de administración más popular para el consumo de tabaco.
  • Además de los sabores dulces, frutales y dulces, los fumadores jóvenes y adultos jóvenes tienen más probabilidades de utilizar sabores mentolados en comparación con sus homólogos adultos.

SABORES Y PERCEPCIONES DE DAÑO Y PROBABILIDAD DEL USO DE PRODUCTOS DE TABACO:

  • Estadísticamente hablando, el 81% de los jóvenes, el 86% de los adultos jóvenes y el 54% de los adultos han consumido productos de tabaco aromatizados sin ningún historial de consumo de productos de tabaco antes de los cigarrillos electrónicos. Siguiendo la teoría de la puerta de enlace, se concluye que tanto los jóvenes como los adultos tienen más probabilidades de continuar usando productos de tabaco saborizados en comparación con aquellos que no usan mezclas saborizadas.

PREFERENCIAS DE SABORES PARA JÓVENES Y ADULTOS JÓVENES:

  • Las razones más comunes para usar cigarrillos electrónicos entre los jóvenes son la curiosidad, los sabores atractivos y la influencia de los amigos.
  • En un estudio compuesto por 1.567 adultos jóvenes, las categorías de sabores más comunes para los e-líquidos son: fruta (66,9%), caramelo (35,1%) y sabores de postres atrevidos como caramelo/vainilla/chocolate/crema (33,3%).
  • Los sabores dulces como frutas, dulces y postres atraen más a los jóvenes y adultos jóvenes que las mezclas tradicionales con sabor a tabaco.

Uso de aromas en productos de tabaco por parte de ADULTOS:

  • El 68,9% de los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos que utilizan líquidos aromatizados utilizan al menos un producto aromatizado.

LOS SABORES PUEDEN CONTENER O FORMAR COMPUESTOS TÓXICOS:

  • Se han detectado diacetilo y acetilpropionilo en vapores de cigarrillos electrónicos con sabores específicos. Ambos son compuestos orgánicos altamente irritantes y volátiles.
  • Se han relacionado resultados adversos para la salud respiratoria con estos compuestos.

Nos disculpamos por la lista extensa, pero este es el caso que la FDA nos ha presentado a todos. La agencia cree firmemente en la regulación de los sabores y ha hecho la conexión aparentemente ilógica de que las mezclas de e-líquidos aromatizados sirven como la última puerta de entrada a la adicción a la nicotina en menores y jóvenes.


BLVK UNICORNIO: CUMPLIMIENTO

Ahora podemos entrar en gran detalle analizando y contrarrestando cada punto presentado en el caso, pero dejaremos que su propia curiosidad le golpee la lógica de la agencia. Lo que nos interesa transmitir no es solo nuestra voluntad de cumplir con las últimas regulaciones que se aplican, sino también de mantener los más estrictos estándares de seguridad desde la producción, la distribución y el eventual disfrute de nuestros e-líquidos.

PRODUCCIÓN

Todos los líquidos electrónicos BLVK Unicorn están diseñados en Los Ángeles, CA y fabricados en el país por LCF Labs en Ontario, CA. También fabricamos nuestros productos a nivel internacional bajo la total supervisión de nuestro equipo de producción. Todas nuestras instalaciones de fabricación contienen salas blancas y cuentan con certificación GMP. Cada paso del proceso de fabricación se maneja profesionalmente para garantizar la calidad del producto final, que incluye, entre otros: pruebas, registros, inspecciones multipunto y mediciones precisas.

A la espera de las regulaciones finales que publicará la FDA en los próximos meses, nuestro proceso de producción también garantiza todos los métodos razonables en los que nuestros productos permanezcan inaccesibles para personas que no son legalmente elegibles para consumir nuestros productos. Se han implementado factores como garantizar el uso de tapas a prueba de niños en nuestros embalajes y se seguirán implementando a medida que continúen las operaciones.

VENTAS

Nuestra estrategia de ventas de cumplimiento se divide en dos aspectos: el primero surge de nuestras relaciones con nuestros distribuidores y mayoristas, y el segundo con nuestros fieles seguidores que nos compran directamente. El objetivo de esta estrategia multifacética es, nuevamente, garantizar que nuestros productos sigan siendo inaccesibles para aquellos que no son legalmente elegibles para el consumo de productos de vapeo.

Cuando se trata de nuestros distribuidores, mayoristas y sitios web en línea a los que atendemos, nuestro equipo está en el proceso de redactar un Acuerdo Marco de Servicios que debe firmarse y cumplirse en caso de que el negocio continúe. Este acuerdo actualizado garantiza que nuestros proveedores autorizados de BLVK Unicorn se adhieran a las mismas prácticas que evitan que personas no autorizadas obtengan nuestro producto, como un procedimiento de verificación de edad desarrollado.

Cuando se trata de nuestros consumidores que compran nuestros productos directamente desde nuestro sitio, ya hemos implementado un software avanzado de verificación de edad. Este sistema fácil de seguir permite realizar compras directamente desde nuestro sitio si, y sólo si, se cumple con la verificación de edad adecuada.

MARKETING

Para aquellos que siguieron el anuncio de los líquidos electrónicos etiquetados engañosamente o anunciados como productos alimenticios publicado por la FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC), diecisiete marcas de líquidos electrónicos recibieron cartas de advertencia como un ataque formal para remodelar la forma en que se representan visualmente los productos. mediante el uso de medios de comunicación. Tras el anuncio, el equipo de medios de BLVK Unicorn ya comenzó a ajustar nuestras estrategias para seguir cumpliendo y estamos ansiosos por compartir algunos puntos.

Estamos trabajando para abstenernos del uso de cualquier ingrediente alimentario que represente visualmente artículos que históricamente tienen más probabilidades de atraer a usuarios menores de edad, como cereales para niños, dulces y otros dulces llamativos. Además de evitar dichos ingredientes en el tema, todos los medios incluirán una advertencia de nicotina que se mostrará visiblemente en la imagen o el video, así como en la copia, si corresponde.

Como empresa tabacalera, nuestro trabajo no sólo es ofrecer el mejor producto posible a los fumadores de todo el mundo, sino también cumplir con un código de conducta moral. Como tal, el método en el que publicitamos también se ajustará de acuerdo con todas y cada una de las regulaciones.


¿QUIERES PARTICIPAR?

Siempre hay maneras de involucrarse. Los grupos de defensa como CASAA y SFATA han existido desde que existe el vapeo y siempre necesitan ayuda.

Si está interesado en que se escuche su voz con respecto al informe ANPRM de la FDA, todos tienen la oportunidad de dejar un comentario sobre cómo el vapeo, particularmente las mezclas saborizadas como las colecciones de productos de BLVK Unicorn, han mejorado su salud en comparación con los productos de tabaco combustibles. Puedes dejar tantos comentarios como quieras; así que aproveche esta oportunidad para HACER QUE SE ESCUCHE SU VOZ . La ventana para dejar un comentario se cierra el 19 de junio de 2018.


¿Tiene más preguntas sobre nuestras políticas de cumplimiento?

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