PMTA-TFN

30 de março de 2022

A todos os nossos clientes e fornecedores fiéis,

Desde a aprovação do Omnibus Bill, o BLVK tem navegado pelo novo cenário regulatório sobre os recém-considerados produtos de nicotina sintética. Temos o orgulho de anunciar que estamos trabalhando com os Fabricantes Americanos de Vapor (AVM) para gerenciar, enviar e entregar um novo pedido de pré-comercialização de tabaco (PMTA) em todos os produtos de nicotina sintética BLVK existentes e novos. Dado o incrível relacionamento da AVM em todos os níveis do ambiente regulatório, estamos confiantes na sua capacidade de mostrar à FDA que a indústria americana de vaporização está viva, pronta e disposta a enfrentar qualquer que seja o desafio.

Char Owen, vice-presidente da AVM afirma: “Na American Vapor Manufacturers, estamos nos esforçando para ajudar a conduzir a indústria a um relacionamento benéfico com a FDA. Isto inclui ajudar as empresas a navegar no quadro regulamentar, bem como melhorar a comunicação entre a FDA e a indústria. O objetivo final é nos levar a um futuro sem fumo.”

A responsabilidade número um do BLVK é fornecer total transparência antes, durante e depois do processo PMTA. É por isso que, além de anunciar nossa parceria com a AVM, também estamos proporcionando ao mercado a confiança de todos os nossos clientes, distribuidores e varejistas fiéis sobre nossa intenção de apresentar o catálogo completo de produtos de nicotina sintética BLVK por meio de um novo PMTA.

A lista completa dos produtos enviados pode ser encontrada abaixo.

Obrigado por seu apoio contínuo.

Produtos de nicotina sem tabaco sendo enviados:

Série BLVK TFN Freebase
Série WYTE TFN Freebase
Série FRZN TFN Freebase
Série TBCO TFN Freebase e SALT
Série Centenas TFN Freebase
SAL Série TFN
Série SALT PLUS TFN
Série BLVK Rosa TFN
Série BLVK N' Yellow TFN
Série BLVK Fusion TFN
Série Aloe TFN
Série de descartáveis ​​Ello TFN
Série descartável Ello Plus TFN
Série descartável Ello XL TFN

15 de março de 2022

A todos os nossos clientes e fornecedores fiéis,

Como muitos de vocês já sabem, o recente Omnibus Bill, que inclui legislação que amplia a jurisdição do FDA para cobrir produtos de nicotina sem tabaco, foi sancionado. Isso inicia um cronograma muito curto para a introdução de todos os produtos de nicotina sem tabaco no mercado até 10 de abril de 2022, com uma nova solicitação de pré-comercialização de tabaco prevista para 10 de maio de 2022. O FDA também tem um prazo para tomar sua decisão sobre possíveis pedidos de marketing até 9 de julho de 2022.
A BLVK está ciente dos prazos incrivelmente curtos presentes e está à altura da tarefa de permanecer em conformidade aos olhos do FDA. Gostaríamos de garantir a cada um de nossos clientes e fornecedores que continuaremos a fabricar e distribuir nossos produtos até que o FDA nos dê uma resposta enquanto aguardamos nossos PMTAs reenviados.

Esta não é a primeira vez que a nossa indústria enfrenta a erradicação; e esta certamente não será a última. A BLVK adapta-se consistentemente a novas situações que surgem e que nem sempre estão sob nosso controle. No entanto, nós, como marca, continuaremos a prosperar não apenas para nosso próprio bem, mas para que milhares de clientes em todo o mundo ofereçam uma experiência de vaporização verdadeiramente premium.