Ações regulatórias da FDA

As ações regulatórias tomadas sob a jurisdição do FDA têm sido surpreendentes, especialmente para produtos considerados de tabaco (ou seja: EUA - a indústria de vaporização e a subsequente comunidade de vaporização ). Desde os padrões de conformidade da FDA que lançam marcas como BLVK Unicorn através do processo regulatório, como requisitos rigorosos de publicidade, restrições de rótulos e o preenchimento e envio de PMTAs, até a disseminação de histeria em massa, medo e outras retóricas que efetivamente assustam os governos e os levam a propor proibições que caso contrário, apenas prejudicaria o bem público geral, a vaporização, como sabemos, só ficará mais difícil para nós, fumantes adultos.

O apoio à ação regulatória contra cigarros eletrônicos e produtos vaporizados não é novo. O precedente veio da administração Clinton com campanhas da Verdade espalhando a boa palavra sobre os perigos de fumar cigarros. A campanha de gastos massivos começou tecnicamente para os cigarros eletrônicos durante o governo Obama. E agora, a caça às bruxas figurativa continua durante a administração Trump, desta vez a mando do comissário da FDA, Scott Gottlieb. Embora Gottlieb tenha feito avanços significativos para o bem da saúde pública, melhorando a acessibilidade aos medicamentos farmacêuticos, ele também é juiz, jurado e executor de vários setores legais e permanece como o homem mais odiado na indústria de cigarros eletrônicos.

Então, como o FDA se relaciona com a política dos EUA?

A resposta é simples – o Comissário da FDA é nomeado pelo Presidente. As ações tomadas pela agência reguladora refletem-se na administração do regime atual. Portanto, as ações deliberadas, promulgadas e, em última análise, aplicadas pela FDA refletem inteiramente no Presidente Trump. Não é nenhuma surpresa que o Presidente se preocupe pouco com a saúde pública. Para além da declaração de Trump de destruir a epidemia do VIH que existe há quase duas gerações, isto deixa Gottlieb fazer o que quiser com a agência, com pouca ou nenhuma supervisão de qualquer outra parte do governo. O resultado? Aumento da proliferação de campanhas de desinformação e de histeria em massa que colocam em risco milhões de fumadores, para não mencionar que as liberdades pessoais também estão em risco . Quando chega a hora de votar, seja a nível federal, estadual ou local, porque é que os eleitores devolveriam a confiança às instituições que os matam sistematicamente?

Se você é um fumante de cigarro eletrônico com tendência republicana, tem opções que levam às eleições de 2020. Por exemplo, o antigo governador do Ohio, John Kasich, é um moderado de tendência direitista que adopta mais uma abordagem de não-intervenção em relação a governos pequenos e, portanto, mais supervisão por parte da Casa Branca sobre as agências reguladoras. Outra alternativa é o ex-senador do Arizona, Jeff Flake, de tendência libertária. É importante notar, no entanto, que a política partidária geralmente torna extremamente difícil destituir o titular por outro candidato; mas mesmo assim podemos tentar.

Se você é um fumante de cigarro eletrônico com tendência democrata, suas opções serão mais as mesmas se Trump permanecer no poder. Existem atualmente 10 candidatos disputando a indicação e outros possíveis “influenciadores” políticos considerando concorrer. Se você se lembra da cidade de Nova York antes de Michael Bloomberg destruir essencialmente o vaping e de como a cidade está agora, se Bloomberg anunciar sua candidatura à presidência, espere que o país fique ainda mais dividido do que já está. Além do assento presidencial em disputa, consideremos as instituições poderosas que beneficiariam se um político de tendência democrata estivesse no poder. Organizações como a American Lung Association, a American Cancer Society, a Truth Initiative e a Campaign for Tobacco-Free Kids TODAS se beneficiam da fiscalização realizada em nível federal.

Tempos imensamente assustadores estão chegando. Então, o que podemos controlar imediatamente?

O plano

Estudar política é uma questão fluida. O cenário político muda a cada minuto, a cada hora, a cada dia, a cada semana e a cada mês. Se algo mudar em qualquer caminho relacionado ao destino de nossa indústria, de repente TUDO muda. Contudo, há esperança.

No que diz respeito aos vários fabricantes, distribuidores e lojas de varejo (físicas e online), marcas como a nossa simplesmente precisam seguir em frente. O BLVK Unicorn já está tomando as medidas necessárias para estar o mais em conformidade possível com o FDA. Em novembro passado, enviamos nossas listas de ingredientes e atualizamos as informações de nossos estabelecimentos conforme exigido pela agência. Em novembro deste ano, teremos nossos relatórios HPHC feitos e enviados, deixando a etapa final de preencher, enviar e aguardar a tão procurada aprovação do FDA como um produto aprovado até 2022. Embora a conformidade seja aparentemente nunca Para encerrar a tarefa, as equipes de vendas e marketing de todo o setor também devem se submeter a diretrizes de publicidade rigorosas, permanecer vigilantes sobre a vaporização de menores e evitar mercados onde os governos locais e estaduais introduziram (e aprovaram) proibições de sabores. Para todas as empresas que ainda estão lá, estamos com vocês.

Se você é um fumante adulto que usa nossos produtos ou cigarros eletrônicos em geral, há várias coisas que você pode fazer até a inevitável mudança de regime em 2020. Em primeiro lugar, como fumante adulto, você é tão responsável quanto as empresas. que o representam. A vaporização de menores continua sendo um problema sério e afeta mais a todos do que as crianças que obtêm os produtos. As empresas estão assumindo uma postura mais ativa na prevenção no ponto de venda. Se você é pai ou mãe, fique atento. Permanecer vigilante é a ferramenta mais poderosa à sua disposição. Em seguida, quer você seja um cidadão americano ou um estrangeiro residente legal, o congressista e/ou congressista local foi colocado no(s) cargo(s) que ocupa(m) para servir seus respectivos constituintes, ou seja, VOCÊ . Se você está bastante insatisfeito com as decisões tomadas pela FDA e outros grupos de interesse, o Congresso pode e deve ser usado para mudar isso. Estenda a mão e faça sua voz ser ouvida! Contestem as proibições de sabores, contestem as Políticas do Tabaco 21, protestem contra a Prefeitura; faça barulho simplesmente porque é seu direito! Por último, quando chegar o momento das eleições, pedimos que você faça uma pesquisa e se esforce para votar. Se não for pessoalmente, vote por correio. Omitir o seu direito de voto é rejeitar o sistema e então ser forçado a conviver com as suas consequências. Por favor, faça sua pesquisa ao votar em um candidato para que possamos pelo menos ter um indivíduo responsável dando as ordens (sem ofensa, Presidente Trump).

É importante notar que o BLVK Unicorn não é uma organização com motivação política. Nós simplesmente existimos para atender fumantes adultos com nossos produtos e manter o estilo de vida que criamos para nós mesmos e para outras pessoas que nos apoiam. Como mencionamos acima, os tempos estão ficando assustadores para a indústria de vaporização. Ambos os lados do corredor político apresentam futuros igualmente assustadores para vapers como você e nós. As melhores coisas que podemos fazer estão sob nosso controle: permanecer vigilantes, defender-se e seguir em frente.