A FDA estende seu período de comentários sobre a ANPRM!

The FDA Extends Its Comment Period on the ANPRM!

A FDA PRORROGA SEU PERÍODO DE COMENTÁRIOS SOBRE A ANPRM!

Você se lembra quando o FDA anunciou seu Aviso Antecipado de Proposta de Regulamentação (ANPRM) e detalhamos os pontos importantes? Bem, adivinhe?! A agência estendeu o período de comentários em 30 dias, dando até 19 de julho para FAZER SUA VOZ SER OUVIDA! Lembre-se, o FDA é obrigado por lei a ler e considerar todos os comentários enviados, então AQUI ESTÁ SUA CHANCE de divulgar sua opinião e recebê-la em alto e bom som da agência.

POR QUE O FDA QUER ELIMINAR SABORES?

O comissário da FDA, Scott Gottlieb, propôs que "durante anos reconhecemos que os sabores desses produtos atraem as crianças e promovem a iniciação dos jovens". Gottlieb deixou claro o que desde então se tornou seu mantra: “Nenhuma criança deve usar qualquer produto de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos”.

O tipo de linguagem que Gottlieb emprega destaca ainda mais o resto da visão perturbadora da FDA sobre a nossa indústria e a comunidade que desenvolveu em torno dela. No momento, ainda não há evidências substanciais de que certos sabores atraiam mais os adolescentes do que os adultos. Como que para colocar mais lenha na fogueira, as tácticas de marketing da agência na educação do público em geral ignoram os pressupostos óbvios de que as crianças têm iniciado o consumo de nicotina com tabaco combustível sem sabor há mais de um século.

A lógica subjacente para a FDA agir dessa forma é tornar a regulamentação inevitável para a indústria de vaporização administrável por si mesma. A menos que a empresa em questão seja a JUUL, que produz hardware com o seu próprio conjunto de sabores de e-líquidos exclusivamente para o dispositivo, a grande maioria da indústria americana de vaporização é composta por e-líquidos. Se os reguladores eliminarem fabricantes independentes como nós, 99% da carga regulatória e de fiscalização desaparecerá.

Apesar das dezenas de milhares de empregos que a nossa indústria multibilionária proporciona, o desaparecimento dos fabricantes independentes de e-líquidos - e, por sua vez, das lojas de vaporização - desapareceria. A verdadeira questão aqui é que a FDA está procurando um processo gerenciável de aplicação dos regulamentos e empregaria (e está) empregando tudo o que for necessário para garantir que a percepção do público em geral em torno de nossos produtos seja tão convincente quanto possível.

O QUE PODEMOS FAZER?

Embora a equipe aqui da BLVK Unicorn concorde plenamente com o mantra de Gottlieb de regulamentar a ACESSIBILIDADE de nossos produtos, acreditamos que as ramificações que ocorrerão quando os regulamentos forem anunciados são completamente baseados no fomento do medo. Não é preciso ser um estudioso para perceber que tipo de jogo as agências reguladoras de jogos, como a FDA e o CDC, estão jogando. Então o que nós podemos fazer?

Não quero deixar ninguém em pânico, mas não há muito que possamos fazer - pelo menos no curto prazo imediato. Além de fazer sua voz ser ouvida deixando um comentário sobre a ANPRM, a guerra jurídica de longo prazo que vem acontecendo desde o início de nossa indústria permanece praticamente simples. Não só precisamos de vencer no tribunal federal, como também precisamos de convencer o Congresso a alterar a decisão da FDA para salvaguardar os produtos existentes.

FAÇA SUA VOZ OUVIDA!

A FDA está solicitando comentários, informações e evidências sobre 25 questões distintas. Você pode comentar sobre qualquer um ou todos eles.

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