O FDA divulga o ANPRM. O que tudo isso significa?!

The FDA Releases the ANPRM.  What Does This All Mean?!

O FDA divulga o ANPRM. O que tudo isso significa?!

ESSE. APENAS. EM. A FDA, em colaboração com outras agências reguladoras convencionais, criticou recentemente alguns outros fabricantes no que parece ser um dos primeiros passos “muito reais” na regulamentação da nossa indústria. Embora aos olhos dos reguladores se trate de impedir que o fluxo de produtos acessíveis caia nas mãos de consumidores menores de idade, o que isso significa para nós, vapers, é mais um obstáculo que deve ser ultrapassado para manter a nossa liberdade civil de fazer o que quisermos.

Antes de você chegar à conclusão de que somos anarquistas ou de qualquer conotação negativa que você possa associar ao nosso desdém pelas ações tomadas contra nós pelos departamentos de saúde pública em todo o país, deixe-nos apresentar alguns fatos a serem considerados. Este artigo identificará os pontos-chave que o FDA destaca no que espera realizar com seu Aviso Antecipado de Proposta de Regulamentação (ANPRM) e a abordagem do BLVK Unicorn para permanecer em conformidade em meio a tais preocupações.

Ao final deste artigo, esperamos que você saia com um pouco mais de informações sobre por que essa preocupação foi levantada e o que você pode fazer para ajudar a salvar nossa indústria.


fdA: ANÁLISE aNprm

A FDA lançou recentemente um Aviso Avançado de Proposta de Regulamentação (ANPRM) para coletar comentários, dados, resultados de pesquisas e outras informações das partes interessadas para entender melhor como será a implementação inevitável da regulamentação e, portanto, o controle dos sabores de e-líquidos. quando a regulamentação é finalmente aplicada. Você pode ler o documento completo da ANPRM aqui ; mas tomamos a liberdade de dividir cada seção para você.

O PAPEL DOS SABORES NO USO DE PRODUTOS DE TABACO:

  • Jovens abaixo da idade legal para fumar e jovens adultos com idades entre 18 e 24 anos são estatisticamente mais propensos a desenvolver dependência de nicotina.
  • O principal grupo demográfico de preocupação são os jovens e adultos jovens que não eram viciados em nicotina antes da experiência com cigarros eletrônicos.
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  • O US Surgeon General relata que certas representações de perfis de sabor, como sabores doces, de frutas e/ou doces, são usadas para atrair os jovens pelas empresas de tabaco.

o apelo dos sabores em geral e dos produtos do tabaco especificamente:

  • Seguindo a Teoria do Gateway, sabores atraentes como os mencionados acima podem desencadear vias de recompensa no cérebro para aumentar as recompensas do uso de nicotina.

PADRÕES DE USO DE PRODUTOS DE TABACO PELOS JOVENS:

  • A Pesquisa Nacional sobre Tabaco para Jovens (NYTS) relata que, entre 2011 e 2016, a vaporização é atualmente o sistema de distribuição mais popular para o uso de tabaco.
  • Além dos sabores doces, de frutas e doces, os fumantes jovens e adultos jovens são mais propensos a usar sabores de mentol em comparação com seus colegas adultos.

SABORES E PERCEPÇÕES DE DANOS E PROBABILIDADE DE USO DE PRODUTOS DE TABACO:

  • Estatisticamente falando, 81% dos jovens, 86% dos jovens adultos e 54% dos adultos usaram produtos de tabaco aromatizados sem qualquer histórico de uso de produtos de tabaco antes dos cigarros eletrónicos. Seguindo a Teoria Gateway, conclui-se que tanto os jovens como os adultos têm maior probabilidade de continuar a utilizar produtos de tabaco aromatizados em comparação com aqueles que não utilizam misturas aromatizadas.

PREFERÊNCIAS DE SABOR DE JOVENS E JOVENS ADULTOS:

  • As razões mais comuns para usar cigarros eletrônicos entre os jovens são a curiosidade, os sabores atraentes e a influência dos amigos.
  • Em um estudo composto por 1.567 jovens adultos, as categorias de sabores mais comuns para e-líquidos são: frutas (66,9%), doces (35,1%) e sabores de sobremesas ousados, como caramelo/baunilha/chocolate/creme (33,3%).
  • Sabores doces, como frutas, doces e sobremesas, atraem mais a população de jovens e adultos jovens do que as misturas tradicionais com sabor de tabaco.

Uso de sabores em produtos de tabaco por ADULTOS:

  • 68,9% dos usuários adultos de cigarros eletrônicos que usam líquidos eletrônicos com sabor usam pelo menos um produto com sabor.

OS SABORES PODEM CONTER OU FORMAR COMPOSTOS TÓXICOS:

  • Diacetil e acetil propionil foram detectados em vapores de cigarros eletrônicos com sabores específicos. Ambos são compostos orgânicos altamente irritantes e voláteis.
  • Resultados adversos para a saúde respiratória têm sido associados a estes compostos.

Pedimos desculpas pela extensa lista, mas este é o caso que a FDA apresentou a todos nós. A agência acredita firmemente na regulamentação de sabores e fez a conexão aparentemente ilógica de que as misturas de e-líquidos com sabor servem como a penúltima porta de entrada para o vício de menores e jovens à nicotina.


BLVK UNICÓRNIO: CONFORMIDADE

Agora podemos entrar detalhadamente analisando e contrariando cada ponto apresentado no caso, mas deixaremos a sua curiosidade bater a lógica das agências para você. O que estamos interessados ​​em transmitir não é apenas a nossa vontade de permanecer em conformidade com as mais recentes regulamentações a serem aplicadas, mas também de manter os mais rigorosos padrões de segurança desde a produção, à distribuição e ao eventual usufruto dos nossos e-líquidos.

PRODUÇÃO

Todos os E-Liquids BLVK Unicorn são projetados em Los Angeles, CA e fabricados internamente pela LCF Labs em Ontário, CA. Também fabricamos nossos produtos internacionalmente sob a supervisão total de nossa equipe de produção. Todas as nossas instalações de fabricação contêm salas limpas e são certificadas por GMP. Cada etapa do processo de fabricação é realizada profissionalmente para garantir a qualidade do produto final, que inclui, mas não está limitado a: testes, registro, inspeções multiponto e medições precisas.

Enquanto se aguarda a regulamentação final definida a ser divulgada pela FDA nos próximos meses, o nosso processo de produção também garante todos os métodos razoáveis ​​pelos quais os nossos produtos permanecem inacessíveis a pessoas que não são legalmente elegíveis para consumir os nossos produtos. Fatores como garantir o uso de tampas à prova de crianças em nossas embalagens foram implementados e continuarão a ser implementados à medida que as operações continuarem.

VENDAS

Nossa estratégia de vendas de compliance se enquadra em dois aspectos – o primeiro decorrente de nossos relacionamentos com nossos distribuidores e atacadistas, e o segundo com nossos fãs fiéis que compram diretamente de nós. O objetivo desta estratégia multifacetada é, mais uma vez, garantir que os nossos produtos permaneçam inacessíveis para aqueles que não são legalmente elegíveis para consumo de produtos vaping.

Quando se trata de nossos distribuidores, atacadistas e sites on-line que atendemos, nossa equipe está em processo de elaboração de um Contrato Principal de Serviços que deverá ser assinado e cumprido caso os negócios continuem. Este acordo atualizado garante que nossos fornecedores autorizados do BLVK Unicorn aderirão às mesmas práticas que impedem que pessoas não autorizadas obtenham nosso produto, como um procedimento desenvolvido de verificação de idade.

Quando se trata de nossos consumidores que compram nossos produtos diretamente em nosso site, já implementamos um software avançado de verificação de idade. Este sistema fácil de seguir permite que compras sejam feitas diretamente em nosso site se, e somente se, a verificação de idade adequada for atendida.

MARKETING

Para aqueles que seguiram o anúncio de E-líquidos rotulados enganosamente ou anunciados como produtos alimentícios publicado pela FDA e pela Federal Trade Commission (FTC), dezessete marcas de e-líquidos receberam cartas de advertência como um ataque formal para remodelar a forma como os produtos são representados visualmente. através do uso da mídia. Após o anúncio, a equipe de mídia do BLVK Unicorn já começou a ajustar nossas estratégias para permanecermos em conformidade e estamos ansiosos para compartilhar alguns pontos.

Estamos trabalhando para evitar o uso de quaisquer ingredientes alimentares que representem visualmente itens que historicamente têm maior probabilidade de atrair usuários menores de idade, como cereais infantis, doces e outros doces visíveis. Além de evitar os referidos ingredientes no assunto, todas as formas de mídia incluirão um aviso de nicotina a ser exibido visivelmente na imagem ou vídeo, bem como na cópia, se aplicável.

Como empresa de tabaco, é nossa função não só fornecer o melhor produto possível aos fumadores em todo o mundo, mas também aderir a um código de conduta moral. Como tal, o método pelo qual anunciamos também será ajustado de acordo com todo e qualquer regulamento.


QUER SE ENVOLVER?

Sempre há maneiras de se envolver. Grupos de defesa como CASAA e SFATA existem desde que a vaporização existe e estão sempre precisando de assistência.

Se você estiver interessado em fazer com que sua voz seja ouvida em relação ao relatório ANPRM da FDA, todos terão a oportunidade de deixar um comentário sobre como a vaporização, especialmente as misturas com sabores, como as coleções de produtos do BLVK Unicorn, melhoraram sua saúde em comparação aos produtos de tabaco combustível. Você pode deixar quantos comentários desejar; então aproveite esta oportunidade para OUVIR SUA VOZ . A janela para deixar um comentário fecha em 19 de junho de 2018.


Você tem mais perguntas sobre nossas políticas de conformidade?

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